發(fā)布日期:2019-11-13
除菌過(guò)濾器的完整性測(cè)試也是容易受其他東西影響!+ 查看更多
除菌過(guò)濾器的完整性測(cè)試也是容易受其他東西影響!
+ 查看更多
發(fā)布日期:2019-11-26 11:45
分享到:
除菌過(guò)濾器這種機(jī)器的使用是非常的精細(xì),我們使用這個(gè)機(jī)器之前都是要進(jìn)行測(cè)試之后才能夠進(jìn)行使用,而這個(gè)測(cè)試大家應(yīng)該也都非常的清楚就是:除菌過(guò)濾器的完整測(cè)試。那么不過(guò)這個(gè)測(cè)試的結(jié)果也是容易受到很多的其他因素所影響,為此小編這里就來(lái)和大家介紹一下能夠影響除菌過(guò)濾器完整性測(cè)試的因素都有那么:
除菌過(guò)濾器制造商提供基于標(biāo)準(zhǔn)潤(rùn)濕液測(cè)量的可接受的過(guò)濾器完整性測(cè)試數(shù)據(jù):親水過(guò)濾器用純水潤(rùn)濕,疏水過(guò)濾器用酒精潤(rùn)濕。
在過(guò)濾器投入使用之前,希望在完整性測(cè)試中使用這些潤(rùn)濕液,但是當(dāng)過(guò)濾器用于過(guò)濾液體藥物時(shí),它將被液體藥物潤(rùn)濕。由于大多數(shù)藥液的表面張力與標(biāo)準(zhǔn)浸液的表面張力相差很大,因此會(huì)導(dǎo)致不同的完整性測(cè)試結(jié)果。例如,一些藥液會(huì)降低濾芯的起泡點(diǎn),導(dǎo)致合格濾芯的檢測(cè)結(jié)果不合格;但是,一些藥液會(huì)增加濾芯的泡點(diǎn),使濾芯的原始不合格檢測(cè)結(jié)果合格。
這些錯(cuò)誤的檢測(cè)結(jié)果將導(dǎo)致不合格藥品的延遲生產(chǎn)或交付。通過(guò)使用基于藥物的完整性測(cè)試,我們可以將上述條件的不利影響降至非常低。
多年的經(jīng)驗(yàn)表明,僅用液體的表面張力比和數(shù)學(xué)方法計(jì)算潤(rùn)濕液產(chǎn)品的泡點(diǎn)值是不科學(xué)的。有許多情況會(huì)影響濾芯泡點(diǎn)的判斷。例如,不同的接觸角會(huì)影響測(cè)試結(jié)果。此時(shí),必須使用物理方法進(jìn)行完整性測(cè)試。
當(dāng)測(cè)試浸漬有藥物的藥筒時(shí),可接受的完整性測(cè)試極限可以基于水與藥物的完整性比率。專家使用水和藥物來(lái)確定完整性比率,該比率可用于計(jì)算藥物浸漬過(guò)濾元件的可接受泡點(diǎn)值。
測(cè)試過(guò)程中也容易出現(xiàn)其他的問(wèn)題其原因小編這里也來(lái)介紹一下:
除菌過(guò)濾器氣泡點(diǎn)不通過(guò)原因如下:
1、濾芯浸泡不足夠,建議用壓力帶濾芯浸泡10—20分鐘
2、用儀器的標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試程序加水檢測(cè)濾芯3—4次,可以快速浸潤(rùn)濾芯
3、檢測(cè)濾器是否漏氣,帶過(guò)濾器自檢5000mbar3分鐘或直接把過(guò)濾器全部放入水中自檢即可,看是否有氣泡
4、檢測(cè)氣源是否足夠,一般是儀器的壓力老是上不去,電磁閥聲音一直在響壓力到某點(diǎn)時(shí),一直不動(dòng)。
我們每個(gè)使用的過(guò)濾器都是通過(guò)完整性測(cè)試合格之后才能投入到市場(chǎng)中進(jìn)行售賣,使用。希望這篇文章對(duì)大家會(huì)有所幫助,謝謝大家的閱讀。