每個(gè)除菌過(guò)濾器在使用之前都是要經(jīng)過(guò)完整性的檢測(cè)，完整性的檢測(cè)到底是什么呢?對(duì)于這個(gè)檢測(cè)是要檢測(cè)什么東西呢?大家應(yīng)該都不怎么知道，那么小編就來(lái)為大家介紹一下這個(gè)而完整性測(cè)試是用來(lái)測(cè)試什么的：

　　除菌過(guò)濾器的測(cè)試內(nèi)容如下：

　　細(xì)菌存活能力：

　　確認(rèn)挑戰(zhàn)微生物于工藝條件下在藥品中的存活情況，以確定合理的細(xì)菌挑戰(zhàn)方法。包括非殺菌性產(chǎn)品、中性殺菌產(chǎn)品和殺菌性產(chǎn)品。

　　產(chǎn)品潤(rùn)濕的完整性：

　　指定溫度下測(cè)定特定產(chǎn)品濕潤(rùn)后的前進(jìn)流，保壓試驗(yàn)和起泡點(diǎn)試驗(yàn)值。

　　細(xì)菌挑戰(zhàn)性試驗(yàn)：

　　按ASTM F838的標(biāo)準(zhǔn)，以不小于107cfu/cm2有效過(guò)濾面積的菌液挑戰(zhàn)過(guò)濾膜片或過(guò)濾器，驗(yàn)證特定條件下濾膜或過(guò)濾器對(duì)微生物的截留能力。不同的孔徑選取不同種類(lèi)的菌種進(jìn)行挑戰(zhàn)。

　　化學(xué)兼容性：

　　在特定的工藝條件下，測(cè)試產(chǎn)品對(duì)過(guò)濾器的外觀(guān)與物理性質(zhì)的變化、泡點(diǎn)變化、擴(kuò)散流變化以驗(yàn)證過(guò)濾器和工藝流體之間的交叉變化。

　　溶出物：

　　溶出物及萃取物或抽提物，直接表現(xiàn)為“不揮發(fā)殘留物”的定量和定性分析。

　　以上的就是完整性測(cè)試的測(cè)試內(nèi)容，如果大家還有什么不了解的東西那么就直接咨詢(xún)杭州海人機(jī)電設(shè)備有限公司。希望這篇文章對(duì)大家會(huì)有所幫助，謝謝大家的閱讀。