除菌過濾器在使用之前都是要進過完整性測試的，這個是生物制藥生產過程中的一個關鍵步驟，并且整個過程會受到強制性監(jiān)管，通常要完成過濾器的完整性測試所需要的時間都很長，但是其實也可以使用一些快速的方法來對過濾器進行測試。下滿小編就來為大家介紹幾個快速的測試方式：

　　什么是除菌過濾器的完整性測試：

　　除菌過濾器完整性測試由多個不同測試階段構成，大體而言，可以分為穩(wěn)定階段與測試階段。穩(wěn)定階段在于為完整性測試提供穩(wěn)定的測試條件，對結果的準確性和可靠性至關重要。具體而言，在完整性測試初期的加壓階。

　　測試方法：

　　擴散流測試與水侵入測試

　　在擴散流測試過程中，根據(jù)被測試濾器的類型，測試系統(tǒng)將壓力穩(wěn)定維持在特定的壓力水平。隨后，測試系統(tǒng)在恒定壓力條件下，檢測一定時間內(通常為10 min)所產生擴散流值。整個測試過程中，在非常穩(wěn)定的條件下，測量結果不會以任何相關方式發(fā)生改變。而且，事實證明，過濾器完整性測試的實測值通常明顯低于過濾器測試合格標準所允許的限定值。這一事實引出了一個問題，即如果測試在很早的時候已經(jīng)達到穩(wěn)定狀態(tài)(即已得到穩(wěn)定的測試結果)，并且已經(jīng)可以確定所測試的濾芯能夠通過測試，是否真的還有必要繼續(xù)等待直至測試結束?

　　泡點測試

　　泡點(BP)測試同樣也需要花費大量的時間。自動測試時間模式功能不適用于BP 測試，因為本質上，其測試條件并不是真正的始終保持穩(wěn)定。更確切地說，BP 測試需要逐漸提高壓力，直到達到泡點值的判定標準(氣流速度不成比例地增加)。盡管如此，當進行BP測試時，采用兩種不同的方式同樣可以顯著減少測試時間。

　　縮短完整性測試穩(wěn)定階段時間可能會導致完整性測試不穩(wěn)定的風險，最終會影響到結果的準確性和可靠性。不過小編還是不怎么推薦使用這種縮短是見得測試方法。